Descrizione dell'offerta
Presso il sito di Biomedica Foscama I.C.F. siamo alla ricerca di n.
1 Addett* Quality Assurance .
Principali attività e responsabilità La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di: Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente. Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati. Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR). Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR. Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide. Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi. Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne. Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità. Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning. Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.
Requisiti Requisiti richiesti Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente. Buona conoscenza della lingua inglese. Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.
Offerta Contratto:
CCNL Chimico-Farmaceutico. Inquadramento:
Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita’ di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita’ Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000 Buoni pasto elettronici:
€8,00 per ogni giornata lavorata; € 9,00 da luglio. Modalità di lavoro:
in presenza presso il sito di Ferentino (FR). Inserimento in un contesto industriale strutturato e orientato alla qualità. Richiesta disponibilità immediata.
Pari opportunità La selezione è rivolta a candidati ambosessi. Le candidature saranno valutate esclusivamente sulla base delle competenze, dell'esperienza e dei requisiti richiesti per il ruolo.
1 Addett* Quality Assurance .
Principali attività e responsabilità La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di: Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente. Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati. Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR). Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR. Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide. Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi. Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne. Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità. Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning. Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.
Requisiti Requisiti richiesti Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente. Buona conoscenza della lingua inglese. Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.
Offerta Contratto:
CCNL Chimico-Farmaceutico. Inquadramento:
Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita’ di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita’ Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000 Buoni pasto elettronici:
€8,00 per ogni giornata lavorata; € 9,00 da luglio. Modalità di lavoro:
in presenza presso il sito di Ferentino (FR). Inserimento in un contesto industriale strutturato e orientato alla qualità. Richiesta disponibilità immediata.
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