Addetto/A Qualità E Regolatorio – Sistemi Iso Integrati E Sostenibilità.
Descrizione dell'offerta
Sede :
Cavriana (MN)
Settore :
CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare.
La posizione
Ricerchiamo una/un Addetto/a Qualità e Regolatorio che assicuri la gestione del Sistema Qualità Integrato , la conformità normativa e ambientale , il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti.
Competenze e responsabilità richieste
· Gestione e miglioramento del Sistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza
· Mantenimento e audit per certificazioni:
· ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;
· Mantenimento e audit per certificazioni:
· ISO 9001, 9100, 14001, 45001 ,
· Redazione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)
· Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)
· Coordinamento audit fornitori, gestione qualifiche e benestare tecnico
· Redazione PPAP e FAI
Requisiti
· Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori:
medicale, aerospace, automotive)
· La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore
· Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit
· Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico
· Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia
Offerta
· Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato
· Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana
· Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare
· Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali
· Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua