Addetto/a Qualità e Regolatorio – Sistemi ISO Integrati e sostenibilità.
Descrizione dell'offerta
Addetto/a Qualità e Regolatorio – Sistemi ISO Integrati e sostenibilità.
Sede: Cavriana (MN)
Settore: CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare.
La posizione
Ricerchiamo una/un Addetto/a Qualità e Regolatorio che assicuri la gestione del Sistema Qualità Integrato, la conformità normativa e ambientale, il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti.
Competenze e responsabilità richieste
- Gestione e miglioramento del Sistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza
- Mantenimento e audit per certificazioni:
- ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;
- Mantenimento e audit per certificazioni:
- ISO 9001, 9100, 14001, 45001,
- Redazione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)
- Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)
- Coordinamento audit fornitori, gestione qualifiche e benestare tecnico
- Redazione PPAP e FAI
Requisiti
- Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori: medicale, aerospace, automotive)
- La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore
- Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit
- Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico
- Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia
Offerta
- Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato
- Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana
- Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare
- Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali
- Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua