Affari regolamentari
Descrizione dell'offerta
La risorsa lavorerà insieme al team QA&RA per redigere documentazione tecnica secondo MDR per la relativa certificazione dei dispositivi medici.
Inoltre dovrà garantire continuo supporto ai reparti aziendali in termini di qualità aziendale relativamente alle seguenti tematiche:
- addestramento e formazione del personale
- schede di sicurezza dei prodotti
- analisi del rischio
- ispezioni da parte dei clienti, degli Organismi Notificati ed Ispezioni Ministeriali.
La risorsa deve avere maturato esperienze pregresse nell'ambito della Regulatory Affairs del settore dei dispositivi medici.