Analytical Development Scientist

Riportando al Development Analytical Manager, la risorsa si occuperà di sviluppo e convalida di metodi analitici, supporto delle attività di sviluppo formulativo.

In particolare, la risorsa sarà inserita all’interno di un team di progetto, agendo da referente per tutte le attività analitiche.

• Pianificare, coordinare e documentare, in collaborazione con il team di Development e sotto la supervisione del responsabile Development Analytics, le attività di sviluppo metodi analitici, loro convalida e/o il loro trasferimento secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti;
• Supportare le attività di sviluppo della formulazione e l'attività di trasferimento analitico;
• Collaborare con i clienti, Project Manager e il team di progetto nella pianificazione del progetto e nella stesura di documenti a supporto delle attività di sviluppo farmaceutico e trasferimento tecnologico/ industrializzazione dei processi di produzione farmaceutica (Protocollo/relazione sullo sviluppo del prodotto, piano/relazione sul trasferimento di tecnologia, ecc.);
• Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici;
• Collaborare con le diverse funzioni coinvolte nel progetto (QC, QA, Produzione, ecc.) per l'implementazione delle attività per il piano di progetto.
• Esperienza in ruolo analogo di 3/4 anni;
• Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
• Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus;
• Conoscenza delle GMP;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.