Aseptic Operator
Descrizione dell'offerta
La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.
Principali attività:
- esecuzione attività di pesata, dispensing e compounding in Classe C
- installazione ed utilizzo di componenti disposable in Classe C ed A (sterile)
- esecuzione delle fasi di Set Up macchina riempitrice
- esecuzione regolazioni delle parti formato meccaniche
- esecuzione test di integrità dei filtri
- esecuzione dei monitoraggi ambientali e del personale in area asettica
- registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta
- conduzione della linea di riempimento e carico/scarico liostato
- controllo, allestimento e trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alla linea di processo e ritiro dei materiali di scarto delle linee di processo (vetro, plastica, ecc.)
- sanitizzazione e decontaminazione delle macchine e delle aree sterili
- caricamento e gestione dei cicli deII‘autoclave/washing machine/passbox UV/passbox VHP
Requisiti richiesti:
- esperienza pregressa in produzione in aree sterili
- conoscenza delle GMP
- precisione ed accuratezza
- proattività
- disponibilità a lavorare su turni, anche notturni
- gradita conoscenza della Iingua inglese