CHEMICAL LAB DOCUMENTATION SPECIALIST
Descrizione dell'offerta
Manpower Professional, divisione specializzata del gruppo Manpower, ricerca CHEMICAL LAB DOCUMENTATION SPECIALIST al quale verranno affidate le seguenti attività:
- Supporta il manager di laboratorio e il supervisor nella gestione di tutte le attività documentali del laboratorio.
- Emette e/o verifica l’aggiornamento delle specifiche analitiche e dei metodi analitici in accordo alle farmacopee di riferimento, ai documenti regolatori e/o ai change dei clienti
- Gestisce change control inerenti attività di laboratorio (es. aggiornamenti documentazione, cambi strumentali)
- Garantisce che tutta la documentazione utilizzata sia aggiornata e conforme alle GMP, alle linee guida regolatorie FDA e AIFA e alle richieste dei clienti.
- Collabora con QA e Regolatorio per gestione richieste clienti, riduzioni analitiche, apertura change control.
- Gestisce gli studi di stabilità.
- Gestisce attività di transfer analitici e/o convalide di metodi. Valuta la documentazione condivisa dai clienti e verifica la possibilità di eseguire le attività internamente.
- Collabora con il supervisor nella gestione delle investigazioni di laboratorio di tutti gli eventi fuori specifica e/o fuori trend.
- Controlla e revisiona le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP.
- Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa plan.
Requisiti
- Laurea in CTF, farmacia o affini
- avere maturato almeno 3 anni nella mansione o in ruoli similari
- richiesta conoscenza della lingua Inglese
Si offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato e RAL in linea con l'esperienza.