Descrizione dell'offerta
Per realtà cliente operante in ambito biotech/immuno-oncologico, Adecco Life Science Roma ricerca un/una Clinical Trial Manager (CTM) .
La risorsa sarà responsabile della gestione operativa di studi clinici (Fase III) , coordinando attività interne ed esternalizzate verso CRO e fornitori, garantendo il rispetto di tempistiche, qualità e compliance regolatoria (ICH-GCP) .
Responsabilità principali
- Pianificazione, gestione ed esecuzione di studi clinici in ambito internazionale
- Coordinamento e supervisione di CRO e fornitori esterni
- Supporto allo sviluppo di protocolli clinici, budget e piani di studio
- Selezione di Paesi e centri clinici
- Supervisione documentazione di studio (ICF, protocol, monitoring plan, ecc.)
- Gestione e controllo di eTMF e sistemi clinici (EDC, IRT)
- Attività di co-monitoring e revisione report di monitoraggio
- Monitoraggio avanzamento studi, KPI e reportistica verso il management
- Gestione di deviazioni, rischi e criticità , con azioni correttive
- Supporto ad audit e ispezioni regolatorie (FDA/EMA)
- Laurea in discipline scientifiche (preferibile Master)
- Esperienza di almeno 5 anni in ricerca clinica , idealmente in ambito oncologico
- Esperienza nella gestione di studi clinici e CRO
- Conoscenza approfondita di ICH-GCP e normative regolatorie internazionali
- Esperienza pregressa in monitoraggio clinico
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Competenze chiave
- Forte capacità di coordinamento e leadership funzionale
- Ottime doti organizzative e gestione priorità
- Approccio analitico e orientato alla risoluzione dei problemi
- Capacità di lavorare in contesti internazionali e cross-funzionali
- Comunicazione efficace e orientamento ai risultati
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).
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