Computer System Validation Specialist

Pharma Point , per conto di Fisiopharma , è alla ricerca di un*:

CSV (Computer System Validation) Specialist da inserire a supporto delle attività di convalida in ambito farmaceutico. La risorsa si occuperà della redazione di procedure e documentazione tecnica/validativa secondo i requisiti normativi del settore.

Il ruolo richiede una buona attitudine al problem solving, precisione documentale e capacità di operare in contesti regolamentati, contribuendo alle attività di Computer System Validation (CSV ) e alla stesura di protocolli IQ/OQ/P Q

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Principali responsabili

• tàRedazione, aggiornamento e gestione di procedure operative in ambito farmaceuti
• coStesura di documentazione di convalida, inclusi protocolli IQ, OQ e
• PQEsecuzione e supporto alle attività di CSV (Computer System Validatio
• n)Collaborazione con i reparti QA e Produzione per garantire conformità, tracciabilità e integrità dei da
• tiSupporto nell’applicazione delle normative e linee guida relative a Data Integri ty e sistemi computerizza

ti
Requisiti richie

• stiConoscenze informatiche di b
• aseSpiccate capacità di problem solving e gestione delle prior
• itàBuona capacità di redazione documentale e scrittura di proced
• ureEsperienza, anche di base, nella stesura di protocolli IQ/OQ
• /PQConoscenza delle attività di
• CSVConoscenza delle principali normative e linee guida di setto
• re:Data Integr
• ityGAM
• P 5Annex
• 1121 CFR Part
• 11Conoscenza della lingua inglese pari ad almeno livello

B2
Requisiti preferenz

• ialiEsperienza pregressa in aziende del settore farmaceutico o in contesti regolamen
• tatiFamiliarità con sistemi informatici
• GxPConoscenza dei processi di qualità e compliance documen

tale
Loca tion: Palomonte (Sal

erno)Range retribu tivo: 25.000 – 35.