Computer System Validation Specialist
Descrizione dell'offerta
Profilo Per conto di una solida realta siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprieta che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
La risorsa sara coinvolta nella gestione delle attivita di qualifica e riqualifica dei sistemi computerizzati di stabilimento, garantendone la conformita ai requisiti normativi e agli standard aziendali.
Responsabilita Supportare i diversi dipartimenti nella stesura e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
Definire e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.
Eseguire attivita di testing in ambito validazione, analizzando i risultati e assicurando una corretta e completa documentazione delle attivita svolte.
Collaborare con il team IT per garantire la conformita dei sistemi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
Interfacciarsi con il QAV Manager e il gruppo ICT per la revisione della documentazione tecnica, inclusi Functional Specifications (HW/SW), Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella configurazione e gestione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Gestire in autonomia attivita di qualifica e riqualifica di sistemi software, quali quelli utilizzati per equipment di produzione, utilities, strumenti di controllo qualita, sistemi gestionali di sito e monitoraggi ambientali.
Curare la documentazione di progetto, inclusa la redazione di protocolli, report, SOP, gestione di deviazioni e change, nonché la revisione critica dei raw data.
Pianificare e monitorare le attivita, assicurando il rispetto delle tempistiche definite.
Analizzare eventuali problematiche emerse e proporre azioni correttive adeguate.
Skill e Professionalita Esperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi.
Competenze tecniche nell'ambito delle qualifiche e validazioni di sistemi software.
Spiccate capacita di analisi e sintesi, unite a flessibilita operativa e orientamento al raggiungimento degli obiettivi.
Esperienza nella validazione di sistemi informatici in ambito farmaceutico, sia in contesti di laboratorio che di produzione.
Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla Computer System Validation (CSV).
Buona padronanza della lingua inglese.
Capacita di lavorare in autonomia nella gestione di attivita e progetti complessi.
Ottime doti comunicative, attitudine al lavoro in team e apertura al cambiamento Benefit Informazioni Aggiuntive Cosa offriamo: Contratto a tempo indeterminato.
Lvello C del ccnl farmaceutico I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xdwybme
N.1100-SG del ).
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprieta che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
La risorsa sara coinvolta nella gestione delle attivita di qualifica e riqualifica dei sistemi computerizzati di stabilimento, garantendone la conformita ai requisiti normativi e agli standard aziendali.
Responsabilita Supportare i diversi dipartimenti nella stesura e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
Definire e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.
Eseguire attivita di testing in ambito validazione, analizzando i risultati e assicurando una corretta e completa documentazione delle attivita svolte.
Collaborare con il team IT per garantire la conformita dei sistemi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
Interfacciarsi con il QAV Manager e il gruppo ICT per la revisione della documentazione tecnica, inclusi Functional Specifications (HW/SW), Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella configurazione e gestione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Gestire in autonomia attivita di qualifica e riqualifica di sistemi software, quali quelli utilizzati per equipment di produzione, utilities, strumenti di controllo qualita, sistemi gestionali di sito e monitoraggi ambientali.
Curare la documentazione di progetto, inclusa la redazione di protocolli, report, SOP, gestione di deviazioni e change, nonché la revisione critica dei raw data.
Pianificare e monitorare le attivita, assicurando il rispetto delle tempistiche definite.
Analizzare eventuali problematiche emerse e proporre azioni correttive adeguate.
Skill e Professionalita Esperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi.
Competenze tecniche nell'ambito delle qualifiche e validazioni di sistemi software.
Spiccate capacita di analisi e sintesi, unite a flessibilita operativa e orientamento al raggiungimento degli obiettivi.
Esperienza nella validazione di sistemi informatici in ambito farmaceutico, sia in contesti di laboratorio che di produzione.
Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla Computer System Validation (CSV).
Buona padronanza della lingua inglese.
Capacita di lavorare in autonomia nella gestione di attivita e progetti complessi.
Ottime doti comunicative, attitudine al lavoro in team e apertura al cambiamento Benefit Informazioni Aggiuntive Cosa offriamo: Contratto a tempo indeterminato.
Lvello C del ccnl farmaceutico I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.
2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xdwybme
N.1100-SG del ).