CQV Engineer & Technical Validation Technician - Junior / Senior

S.T.B. ValiTech S.r.l. , società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e Life Science, ricerca figure Junior e Senior da inserire in progetti GMP presso aziende pharma, biotech e manifatturiere.

Le risorse opereranno principalmente presso clienti nelle aree di Latina e Frosinone, con disponibilità a trasferte frequenti sul territorio nazionale in base alle esigenze progettuali.

Le attività riguarderanno Commissioning, Qualification & Validation (CQV), supporto tecnico impiantistico, qualifiche industriali e cleanroom validation in ambienti regolamentati GMP.

AREA ENGINEERING – CQV Engineer

La figura ingegneristica sarà coinvolta nella gestione e nell’esecuzione di attività di qualification e validation su impianti, utilities ed equipment farmaceutici.

Principali attività

• Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
• Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ e PQ
• Qualifica di equipment di processo, utilities, clean utilities e HVAC
• Redazione documentazione tecnica di progetto (URS, FS, DS)
• Gestione GMP Risk Assessment
• Supporto a FAT, SAT e startup impianti
• Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
• Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
• Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti

Requisiti

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche affini
• Esperienza, anche breve, in ambito CQV, validation o commissioning
• Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte frequenti
• Precisione, problem solving e orientamento alla qualità

Plus graditi

• Esperienza in ambienti sterili o aseptici
• Esperienza in ambito pharma, biotech o API
• Esperienza su utilities, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
• Conoscenza processi CQV e CSV

AREA TECNICA – Technical Validation Technician

La figura tecnica opererà principalmente su attività di supporto operativo, qualifiche industriali, strumentazione e cleanroom validation presso impianti produttivi e laboratori.

Principali attività

• Taratura e calibrazione strumenti elettronici e pneumatici
• Attività di manutenzione e messa in servizio impianti
• Troubleshooting tecnico e verifiche operative
• Esecuzione smoke studies e airflow visualization
• Qualifica HVAC e ambienti a contaminazione controllata
• Controlli ambientali in cleanroom
• Redazione report tecnici e documentazione GMP

Requisiti

• Diploma tecnico o formazione scientifica
• Buona conoscenza di Excel
• Precisione, affidabilità e approccio operativo
• Disponibilità a trasferte frequenti
• Inglese tecnico base

Plus graditi

• Esperienza in ambito farmaceutico o manifatturiero
• Familiarità con attività GMP e cleanroom
• Interesse per attività di airflow visualization e video documentation tecnica

Cosa offriamo

• Inserimento in progetti ad alto contenuto tecnico nel settore Life Science
• Formazione tecnica e affiancamento operativo
• Crescita professionale in contesti GMP strutturati
• Esperienza diretta su impianti farmaceutici e attività CQV
• Retribuzione e inquadramento commisurati all’esperienza