CSV Specialist – LIFE SCIENCE
Descrizione dell'offerta
- Redazione, revisione e gestione della documentazione di qualifica: IQ/OQ/PQ/FR;
- Esecuzione di attività di campo in ambienti produttivi e di Quality Control;
- Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
- Collaborazione con i team di IT, QA e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
- Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
- Esperienza pregressa in ruoli similari dialmeno 2 anni;
- Esperienza pregressa nella redazione e gestione della documentazione di qualifica CSV;
- Conoscenza delle linee guida GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11.