CSV Specialist

Unisciti ad AYES e fai la differenza!

AYES, multinazionale leader nella consulenza ingegneristica e tecnologica, in ottica di continua espansione in Italia e all’estero, è alla ricerca di un CSV Specialist in Lombardia.

Operiamo a livello globale nei settori più innovativi dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni.

Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con competenze ingegneristiche di eccellenza, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Ricerchiamo nuovi talenti con una forte passione per il mondo del Farmaceutico e Lifescience.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

• Coordinare e svolgere le attività di validazione dei sistemi computerizzati, assicurando l’aderenza alle normative di riferimento (GMP e linee guida applicabili).

• Monitorare le performance dei sistemi computerizzati GxP attraverso analisi dei dati

• Individuare trend, deviazioni e potenziali criticità nei sistemi validati, proponendo e implementando azioni correttive e preventive (CAPA).

• Interfacciarsi con funzioni trasversali quali IT, Qualità, Ingegneria e Produzione per garantire la corretta gestione del ciclo di vita dei sistemi validati

• Preparare, aggiornare e revisionare la documentazione di validazione

• Assicurare la compliance alle normative GMP e alle linee guida regolatorie

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Biomedica o affini).
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Esperienza di almeno 1 anno in ambito Computer System Validation (CSV) o, in alternativa, in attività di validazione/qualifica in contesti farmaceutici regolati.
• Comprensione delle fasi del ciclo di vita dei sistemi computerizzati in ambito GxP e delle principali attività/documenti di validazione.
• Capacità di analizzare dati e risultati di test per verificare lo stato di controllo e la conformità dei sistemi.
• Precisione, capacità di organizzazione del lavoro e attitudine alla collaborazione con team cross-funzionali.
• Ottime capacità comunicative e approccio orientato alla risoluzione dei problemi.

Nice to Have

• Familiarità con normative e linee guida di settore (es. GMP, GAMP 5, Annex 11)
• Esperienza con strumenti e metodologie per la gestione della data integrity .

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science

Inviaci un tuo CV aggiornato!

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