DOCUMENTATION SPECIALIST - SETTORE MEDICALE - ZOPPOLA

Posizione

DOCUMENTATION SPECIALIST

La risorsa si occuperà di:

• Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
• Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
• Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
• Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto
• Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
• Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.

Requisiti

• Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica
• Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)
• Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)
• Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)
• Gestione relazioni con i clienti
• Conoscenza dell'inglese a livello intermedio

Altre informazioni

Sede di lavoro: Zoppola (PN)

Orario di lavoro: full time

Assunzione diretta in azienda. RAL 30-32K

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004