Documentation & Validation Specialist - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Documentation & Validation specialist - Pharma.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Seguirai le fasi di Commissiong e Qualification di impianti in ambito farmaceutico. Nello specifico ti occuperai di:

Analisi URS, ricezione richieste e specifiche per la preparazione dei protocolli di qualifica e convalida

Supporto al gruppo di sviluppo tecnico/software per garantire la maggiore aderenza ai principali requisiti regolatori

Supervisione dei test in campo e supporto per la gestione di eventuali deviazioni nelle fasi di FAT/SAT con cliente

Esecuzione e compilazione Test su protocolli di Commissioning CSV

Profilo Hai una Laurea in Ingegneria Chimica, Biomedica o discipline affini, e almeno 1 anno di esperienza in ambito validation nel settore pharma?

Entrerai nella divisione Life Sciences di Akkodis per seguire un importante progetto presso una realtà multinazionale.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Buona conoscenza delle normative GMP

Conoscenza della documentazione di Commissionig & Qualification

Buona conoscenza del Pacchetto Office, in particolar modo di Excel, per elaborazione e analisi dati.

Inglese fluente scritto e parlato

Offerta Contratto a tempo indeterminato, CCNL commercio, RAL a partire da 28K, in base all'esperienza maturata nel ruolo

Location Vicenza (inserimento su un progetto presso azienda cliente in provincia di Padova)

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.

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