Equipment and utilities validation specialist

Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un:

EQUIPMENT AND UTILITIES VALIDATION SPECIALIST

Si offre: contratto in somministrazione a tempo determinato con RAL indicativa tra 28.000€ - 34.000€.

Sede di lavoro : Aprilia

Orario di lavoro : full-time

Di cosa ti occuperai?

• partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore;
• attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);
• revisione documenti dei fornitori;
• redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;
• scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;
• formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;
• gestione e archiviazione della documentazione.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV;
• ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, ISPE);
• atteggiamento proattivo e di problem solving;
• ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;
• capacità di lavorare in autonomia;
• conoscenza dei pacchetti informatici office;
• ottima conoscenza lingua inglese.

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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito