Equipment validation specialist
Descrizione dell'offerta
Randstad Italia spa è alla ricerca di un candidato da inserire come specialista qualifica apparecchiature GMP nel settore farmaceutico.
Sede di lavoro: Monza.
Responsabilità:
- Garantire la piena conformità delle attività di qualificazione di apparecchiature, sistemi e utenze, assicurando l'aderenza alle norme GMP e ai requisiti normativi in vigore, come FDA ed EMA.
- Revisione ed approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici, verificando che tutte le operazioni siano in linea con gli standard richiesti.
- Controllo della tempestiva esecuzione di calibrazioni e manutenzioni, valutando in modo rigoroso l'integrità, l’accuratezza e la completezza di tutti i dati raccolti.
Requisiti:
- Laurea in ambito pharma
- Esperienza, anche di stage, nella qualificazione di apparecchiature/utenze/CSV in ambiente GMP presso aziende produttrici di farmaci o principi attivi.
- Ottima conoscenza delle normative GMP, FDA ed EMA.
- Familiarità con il ciclo di vita della convalida (IQ/OQ/PQ).
- Capacità di revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione.
- Precisione e attenzione ai dettagli nella valutazione dei dati tecnici.
Proposta contrattuale:
- Contratto in somministrazione di 8 mesi iniziali con possibilità di proroga.
- RAL: 33.000 Euro + mensa gratuita + premio di partecipazione e welfare aziendale.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).