Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

Riferimento: JN- Pubblicato il: Luogo: Milano e provincia, Italia, ITSalario: 50000 - 55000 /annoTipo di contratto: Tempo pienoAzienda: Michael PageSettore: Healthcare & Life SciencesSettore/Ruolo: Regulatory AffairsSettore: Healthcare / PharmaceuticalDove: Milano e provinciaTipo di contratto: IndeterminatoNome del consulente: Alice ArgioluNumero dellofferta: JN- Ruolo tecnico con forte impatto sulla valutazione e certificazione dei DMPossibilità di svolgere attività documentali e audit in un organismo notificatoAziendaIl cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente professionale orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.Offerta- In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745.- Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.- Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001.- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.- Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.- Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.Competenze ed esperienza - Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti- Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.- Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485.- Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.- Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.- Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali. Completa l'offertaIl ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo competitivo e sede a Milano.