Esperto Tecnico e Auditor DM non attivi impiantabili

Experteer Overview

In questo ruolo supporti la verifica tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, assicurando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Lavori strettamente con un team tecnico orientato alla qualità per emissione di certificati CE e gestione della qualità. Parteciperai ad audit presso fabbricanti e fornitori, contribuendo al miglioramento dei sistemi di gestione della qualità. Avrai responsabilità di formazione interna e collaborazione per l’evoluzione del settore medicale, con possibilità di trasferte e contatti internazionali.

Retribuzione / Benefits

• Verificare documentazione tecnica di DM non attivi impiantabili per conformità a MDR 2017/745
• Partecipare alla fase finale ed emissione di certificati CE
• Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando ISO 13485 e ISO 9001
• Supportare Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
• Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
• Collaborare per l’ottimizzazione e sviluppo del settore medicale

Responsabilità

• Laurea o titolo post‑laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti
• Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) in DM non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli di progettazione, fabbricazione, collaudo o gestione qualità
• Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e qualifica Lead Auditor MDR 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485
• Conoscenza MDR e normative DM vigenti
• Buono inglese parlato e scritto
• Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali

Requisiti fondamentali

• Ambiente tecnico altamente specializzato
• Formazione interna continua
• Pacchetto retributivo competitivo
• Sede a Milano
• Trasferte nazionali e internazionali