Global R&D QA, Senior PV Auditor

Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI : Chiesi Group cerca un Senior PV Auditor con esperienza in farmacovigilanza e laurea magistrale scientifica. Il ruolo prevede la gestione di audit del sistema di farmacovigilanza globale, verifica della conformità normativa e miglioramento continuo dei processi qualità. Offre contratto permanente con possibilità di smart working in Italia , oltre a un pacchetto competitivo di benefit, formazione e sviluppo professionale. Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group. -- # Global R&D QA, Senior PV Auditor Date: 27 Apr 2026 Department: Global R&D Quality Assurance Business Area: Quality Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi e con sede centrale a Parma, Italia. Oltre 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per persone, pazienti e pianeta, sviluppando e commercializzando farmaci innovativi nelle principali aree terapeutiche. Chiesi si impegna per l'innovazione sostenibile e promuove una cultura di affidabilità, trasparenza ed etica a tutti i livelli. In quanto Benefit Corporation e azienda certificata B Corp, integra la sostenibilità nei propri statuti e ne misura costantemente l'impatto. La diversità e l'inclusione sono valori fondamentali: Chiesi valorizza le differenze come fonte di forza e crescita continua, creando un ecosistema vibrante di individui appassionati e talentuosi uniti da forti valori comuni. Chiesi Research & Development Il team R&D rappresenta una risorsa essenziale, articolato in aree funzionali integrate focalizzate su pipeline di progetti, dalla ricerca preclinica a sviluppo tecnico globale, tecnologia di somministrazione, sviluppo clinico, affari regolatori, farmacovigilanza, proprietà intellettuale, Assurance Qualità e gestione dei progetti. La sede principale è nel nuovo centro integrato di Parma (Italia), con operazioni importanti a Parigi, Chippenham, Cary, Stoccolma, Toronto e Shanghai. Chi stiamo cercando Questo è ciò che farai Verificare che il sistema qualità implementato a livello globale e affiliato sia conforme a procedure interne e requisiti normativi. Garantire il miglioramento continuo dei processi qualità nel settore della farmacovigilanza. Le tue responsabilità Gestire audit di farmacovigilanza su sistemi globali e affiliati, partner e fornitori, inclusa pianificazione basata sul rischio, esecuzione e monitoraggio dell'efficacia delle azioni correttive (CAPA). Contribuire allo sviluppo e alla realizzazione della strategia globale di audit PV. Collaborare nella selezione e gestione dei fornitori di servizi di QA per farmacovigilanza. Rivedere SOP relative al sistema PV per garantire armonizzazione e conformità normativa. Redigere SOP e WI per le attività di audit PV. Supportare la pianificazione e l'esecuzione di training per il personale PV globale e delle affiliate. Partecipare alla manutenzione e revisione qualitativa del PSMF. Agire come partner QA PV fornendo supporto esperto a progetti e attività globali e affiliate. Gestire metriche di qualità per gli audit PV. Collaborare con QPPV, leadership QA/PV e stakeholder interfunzionali. Requisiti Almeno 5 anni di esperienza come Pharmacovigilance Auditor in aziende farmaceutiche o come consulente in progetti internazionali. Alternativamente, esperienza superiore a 5 anni nella gestione di sistemi PV globali e/o attività di Quality Management System applicate alla farmacovigilanza. Laurea magistrale scientifica. Ottima conoscenza della lingua inglese. Conoscenza dei moduli GVP, principi ICH e ISO. Conoscenza dei sistemi di gestione qualità PV in aziende farmaceutiche internazionali. Conoscenza dei processi di farmacovigilanza globale. Competenza in tecniche di audit e formazione. Location Italia, con possibilità di smart working. Cosa offriamo Indipendentemente dal punto di partenza, Chiesi offre opportunità di crescita in un ambiente dinamico e amichevole con accesso a risorse e formazione continua. Offriamo benefit di alto livello, programmi sanitari completi, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo comprende salario base competitivo, bonus legati alle performance e benefit allineati al mercato esterno. Sono inoltre disponibili modalità di lavoro flessibili, opzioni di lavoro da remoto e assistenza fiscale per colleghi stranieri. Chiesi è un datore di lavoro che garantisce pari opportunità, impegnato a creare una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati saranno considerati per l'impiego senza discriminazioni basate su razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità di genere o qualsiasi altro motivo tutelato dalla legge. -- [#J-ENTERPRISE]