Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Descrizione dell'offerta
Missioni principali
Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito.
La figura selezionata sarà responsabile della gestione operativa dei progetti di qualifica e validazione su impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi. In particolare si occuperà di:
- Redigere protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ) per impianti, apparecchiature e sistemi di produzione;
- Coordinare ed eseguire attività di validazione di processi produttivi e di pulizia, assicurando la compliance ai requisiti GMP e alle normative vigenti;
- Seguire le attività di qualifica di locali, utilities e sistemi computerizzati;
- Partecipare al risk assessment e alla definizione di strategie di qualifica/validazione;
- Gestire e mantenere aggiornata la documentazione tecnica nel rispetto dei sistemi di qualità aziendale;
- Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QA e Manutenzione;
- Analizzare gli esiti delle attività e proporre azioni correttive/migliorative dove necessario;
- Supportare audit interni ed esterni e fornire formazione tecnica al personale. xdwybme
Profilo ricercato
- Laurea magistrale in Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biotecnologie o affini;
- Esperienza di almeno 2 anni in attività di qualifica e validazione in ambiente industriale regolamentato;
- Ottima conoscenza delle normative GMP, ISO e dei principali standard di settore;
- Spiccate capacità organizzative, precisione, attitudine al problem solving;
- Ottime doti di teamwork e comunicazione.