Descrizione dell'offerta
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Responsabilità principali
Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale
Predisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report
Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi
Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi
Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori
Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione
Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente
Requisiti Formazione
Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini
Competenze tecniche richieste
Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxP
Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Familiarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentati
Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato
Competenze tecniche preferenziali
Conoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Familiarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA)
Nozioni di Data Integrity in ambienti GxP
Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali
Competenze trasversali
Spiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e interfunzionali
Efficaci capacità comunicative scritte e orali
Proattività e propensione all’apprendimento continuo in contesti in rapida evoluzione
Buona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto
Cosa offriamo
Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell’effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
#J-18808-Ljbffr
Responsabilità principali
Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale
Predisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report
Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi
Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi
Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori
Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione
Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente
Requisiti Formazione
Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini
Competenze tecniche richieste
Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxP
Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
Familiarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentati
Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato
Competenze tecniche preferenziali
Conoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Familiarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA)
Nozioni di Data Integrity in ambienti GxP
Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali
Competenze trasversali
Spiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e interfunzionali
Efficaci capacità comunicative scritte e orali
Proattività e propensione all’apprendimento continuo in contesti in rapida evoluzione
Buona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto
Cosa offriamo
Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 €, definita in funzione dell’effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.
#J-18808-Ljbffr
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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