Junior CSV Consultant - Milano

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Il Junior CSV Consultant entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici nelle attività di validazione di sistemi computerizzati (Computer System Validation – CSV), in conformità ai requisiti GxP applicabili.

La figura opererà su progetti di validazione end-to-end, collaborando con team interfunzionali composti da specialisti QA, IT e referenti di business del cliente. Il ruolo rappresenta un'opportunità di crescita professionale in un contesto regolamentato ad alta specializzazione.

Responsabilità principali

Supportare le attività di CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP, GDP, GLP) applicabili al contesto progettuale

Predisporre e revisionare la documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, Specifiche Funzionali (FS), IQ/OQ/PQ e Validation Report

Supportare la pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di test e qualifica dei sistemi

Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi esistenti non conformi

Collaborare con i team QA, IT e business del cliente per garantire la coerenza tra requisiti tecnici e regolatori

Partecipare alla gestione delle eccezioni e delle deviazioni riscontrate durante le attività di validazione

Mantenere aggiornata la documentazione di progetto nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti del cliente

Requisiti Formazione

Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria (Gestionale, Informatica, Biomedica), Informatica, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini

Competenze tecniche richieste

Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) e dei requisiti GxP

Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

Familiarità con le pratiche di redazione documentale in ambienti regolamentati

Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato

Competenze tecniche preferenziali

Conoscenza di GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)

Familiarità con EU GMP Annex 11 e/o 21 CFR Part 11 (FDA)

Nozioni di Data Integrity in ambienti GxP

Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o medicali

Competenze trasversali

Spiccato orientamento al dettaglio e approccio analitico nella gestione della documentazione

Capacità di lavorare in team multidisciplinari e interfunzionali

Efficaci capacità comunicative scritte e orali

Proattività e propensione all'apprendimento continuo in contesti in rapida evoluzione

Buona gestione delle priorità e rispetto delle scadenze di progetto

Cosa offriamo

Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.

Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra

25.000 € e 35.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.

Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.

Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.

Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab.

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