Life Science Validation Engineer

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.

Il ruolo

La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP. Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.

Responsabilità principali

• Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
• Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
• Supporto nella gestione delle strategie di convalida
• Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
• Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
• Supporto durante audit interni ed esterni
• Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati

Requisiti

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
• 1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
• Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP
• Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
• Inglese livello minimo B2
• Disponibilità a trasferte presso clienti

Competenze personali

• Precisione e attenzione al dettaglio
• Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro
• Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
• Buone capacità relazionali e lavoro in team
• Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi

Cosa offriamo

• Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
• Percorso di crescita tecnica nell’ambito della validazione
• Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida
• Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza