Pharmaceutical QA Consultant

S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/a consulente esperto/a che possa ricoprire il ruolo di Pharmaceutical QA Consultant per l’esecuzione di progetti in ambito farmaceutico.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

• Supporto nella gestione dei processi degli External Manufacturers (EM) per l’attività di rinnovo e approvazione dei documenti di Qualità come MBR, EBR, CoA, Certificati di Compliance;
• Partecipazione agli audit dei suppliers;
• Coordinamento della documentazione di Change Control e dei relativi processi di approvazione;
• Supporto nella gestione dei processi di implementazione e rinnovo dei Quality Agreements;
• Guida all’implementazione del piano CAPA e gestione delle deviazioni;
• Gestione training e manutenzione dei curricula di formazione;
• Scrittura SOP;
• Reporting metrico per la gestione delle performance dei suppliers;
• Supporto amministrativo.

Cosa ci piace in un candidato/a:

• Buone capacità di Time Management;
• Buone capacità di Decision Making;
• Buone capacità di pianificazione ed organizzazione;
• Buone capacità comunicative e di negoziazione;
• Attenzione ai dettagli;
• Focus sugli obiettivi.

Cosa richiediamo?

• Laurea Specialistica o Vecchio Ordinamento in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche o affini);
• Ottima conoscenza delle cGMP;
• Almeno 4 anni di esperienza maturata nell’ambito Quality Assurance del settore farmaceutico;
• Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio);
• Buona conoscenza di MS Office;
• Esperienza nella partecipazione ad ispezioni/audit.

L’inquadramento e il pacchetto retributivo saranno commisurati all’esperienza del candidato. Si prevede inoltre un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Informazioni aggiuntive:

Sede di lavoro: Latina e/o da remoto

Trasferte: circa il 20% su base annuale in Italia/Europa

Orario: full time