Pharmacovigilance Physician - Full Remote
Descrizione dell'offerta
NonStop Pharma è alla ricerca di un Pharmacovigilance Physician (Full Remote) per conto di un'azienda farmaceutica cliente.
Se hai esperienza nel ruolo e desideri entrare in un'azienda innovativa, questa e' l'opportunita' che fa a caso tuo!
La realta' in questione è un'azienda farmaceutica e biotech che si occupa principalmente di ricerca, sviluppo e produzione di soluzioni innovative per la salute, specialmente in ambito dermatologico, oncologico e in medicina rigenerativa !
Come PV Physician avrai il compito di garantire la valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell'implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio per i prodotti per cui l'azienda funge da titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e per i prodotti (approvati o in fase di sviluppo) per cui fornisce servizio di farmacovigilanza.
Responsabilità:
- Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell'implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
- Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
- Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
- Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
- Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
- Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti.
Requisiti:
- Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24.
- +5 anni di esperienza in Farmacovigilanza;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curriculum che ricevo.
La NonStop Consulting e` un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un`idea piu` chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web: