Preparatore Asepsi
Descrizione dell'offerta
La risorsa dovrà effettuare le operazioni delle fasi pesata, dispensing e compounding di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.
Principali attività:
- Provvede al controllo, all’allestimento ed al trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alle linee di processo
- Verifica l’identità e la correttezza di codici e quantità dei materiali allestiti per la lavorazione dei lotti
- Provvede ad eseguire le preparazioni in serbatoi di acciaio e single use system
- Esegue processi di preparazione nei locali compounding, eseguendo anche il trattamento dei materiali e delle attrezzature necessarie. Esegue la filtrazione dei prodotti preparati
- Esegue l'integrità dei filtri 0,22 (PUPSIT)
- Utilizza strumenti quali Phmetri/bilance/ conduttimvetri
- Conduce operativamente la sala processo eseguinedo CIP/SIP/azotazioni
- Provvede alla sanitizzazione e decontaminazione dei locali classificati delle aree sterili in accordo alle SOP di reparto
- È responsabile della gestione dei filtri di reparto e dell’esecuzione dei test d’integrità
- È responsabile della registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta
- È responsabile della compilazione, verifica ed archiviazione di tutta la documentazione generata durante le fasi di produzione in accordo a quanto disposto dalle SOP di reparto ed aziendali
- Collabora alla stesura delle procedure operative di reparto
Requisiti richiesti:
- esperienza pregressa in produzione in aree sterili
- conoscenza delle GMP
- precisione ed accuratezza
- proattività
- disponibilità a lavorare su turni, anche notturni
- gradita conoscenza della Iingua inglese