Process & Cleaning Validation Consultant

Sei pronto per entrare a far parte di una

società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore

dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle

45 filiali

e i

2000 dipendenti

in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore

Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale

grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline

L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità

in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile

L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di

Quality & Compliance

è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di

Process & Cleaning Validation Consultant

per supportare alcuni nostri clienti in

Toscana

e non solo.

Responsabilità:

Gestire attività di

Process Validation

in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).

Gestire attività di

Cleaning Validation,

incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili

(MACO).

Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process & Cleaning.

Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.

Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive ( CAPA)

derivanti dalle attività di Process & Cleaning Validation

Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a

Process & Cleaning Validation.

Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.

Gestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse

SOP, protocolli di validazione e report finali.

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).

Almeno

3 anni di esperienza

in ambito

Quality Assurance,

con focus su

Process Validation e Cleaning Validation.

Esperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui

Technology Transfer, Process & Cleaning Validation, MBR & BOM Technicians e Quality Production Specialists.

Competenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation , con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti.

Ottima conoscenza delle normative

GMP

e delle linee guida

ICH,

con esperienza comprovata nella

gestione di progetti di convalida complessi.

Competenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzati

e capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza.

Esperienza nel

coordinamento delle attività di Process & Cleaning Validation.

Esperienza nella

gestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti

(Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..)

Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP).

Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato

Disponibilità a trasferte nazionali ed estere del 50% del tempo

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di

Sesto Fiorentino, Firenze e Siena

(è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).

Disponibilità alle

trasferte di almeno il 50% . Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.

I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato del

CCNL Commercio e Terziario

Retribuzione Annua Lorda compresa tra

30.000 € e 45.000€

Travel bonus

per missioni presso i clienti anche in giornata

Buoni pasto

Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate

Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

Sede di Assunzione:

Reggello (FI)

Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.

#J-18808-Ljbffr