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Descrizione dell'offerta

Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? PQE Group

è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre

45 sedi e 2000 professionisti

in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.

Entrare in PQE Group ti permetterà di:

Lavorare su

progetti diversificati

per clienti di primaria importanza Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un

contesto consulenziale strutturato Collaborare con

team multiculturali e multidisciplinari Confrontarsi quotidianamente con

sfide stimolanti

in contesti regolati Avere

opportunità di travel

legate ai progetti, in Italia e all’estero

Opportunità nella Business Unit di

Medical Devices

Il nostro team di Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di assicurare la conformità documentale e l'efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze specialistiche in ambito

R&D/QA/RA

e nei servizi di

ingegneria e validazione di processo , garantendo la massima sicurezza e aderenza alle normative vigenti.

Siamo alla ricerca di un/una

Process Validation Specialist

da inserire presso la nostra sede di

Mirandola.

Responsabilità:

Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab) Partecipare alle attività di

Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT , contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati Collaborare alla definizione ed esecuzione di

DoE e studi di capability di processo Partecipare alle attività di

gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA) Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)

Requisiti:

Laurea in Ingegneria Biomedica o affini Esperienza di 3-8 anni in ambito

Process Validation nel settore Medical Device Esperienza con attività di

Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT,

FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA Conoscenza degli standard

ISO 13485 e ISO 14971 Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati Buona conoscenza della lingua inglese e italiana

Travel:

Sede primo progetto:

Mirandola

full onsite Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di

Modena. Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.

Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2-3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente) Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione annua lorda a partire da: 38.000 € Bonus di viaggio

per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata Buoni pasto Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria Sede di assunzione: Mirandola

Prossimi passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un

colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un

colloquio tecnico

con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i

passi successivi

o la nostra

proposta . In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda

stimolante e multiculturale

che valorizza

collaborazione e innovazione . Avrai l’opportunità di lavorare su

progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una

carriera appagante e stimolante ,

PQE Group è il posto giusto per te .

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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