Product Assurance Specialist

Product Assurance Specialist – Randstad Italia – Modugno, Puglia, Italy Descrizione dell’offerta di lavoro

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un

Product Assurance Specialist .

Responsabilità

Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate

Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.

Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse

Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.

Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate

Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.

Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo

Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.

Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale

Requisiti e competenze Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale. La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.

Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;

Esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore;

Conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio;

Ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point;

Buona attitudine al lavoro documentale;

Ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.

Benefici Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.

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