Descrizione dell'offerta
Per conto di un'eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer.
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO). Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001). Principali Responsabilità Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE; Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione. Requisiti Formazione:Laurea in Ingegneria Esperienza - anche minima - nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE); Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata). Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato. Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xpavfwm Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda. Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO). Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001). Principali Responsabilità Analisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; Compliance & Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE; Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione. Requisiti Formazione:Laurea in Ingegneria Esperienza - anche minima - nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE); Ottima predisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata). Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato. Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xpavfwm Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda. Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)
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