QA & GMP Non-Conformities management Consultant

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio.

Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa si occuperà principalmente di:

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali

Requisiti:

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
• Buona conoscenza della lingua inglese;

Perché unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

• Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
• Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
• L’opportunità di diventare azionista
• Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
• Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.