QA investigations specialist
Descrizione dell'offerta
Randstad Inhouse Specialty Pharma è alla ricerca, per un'azienda multinazionale del settore farmaceutico, di un:
QA INVESTIGATIONS SPECIALIST
Si offre: contratto di sostituzione maternità in somministrazione con prospettiva di sviluppo professionale. RAL indicativa nel range tra 34.000€ - 40.000€.
Sede di lavoro: Catania
Di cosa ti occuperai?
La risorsa sarà responsabile delle seguenti attività:
- effettuare una valutazione delle deviazioni emesse per determinarne la criticità e l’eventuale impatto su prodotti / aree/ equipment;
- effettuare escalation al management per le anomalie emerse;
- valutare le deviazioni e approvarle in accordo alle cGMP;
- collaborare nell’individuazione di CAPA Plan atte ad evitare il ripetersi della non conformità;
- supportare il QA Complaints Specialist, ove necessario, nella gestione e investigazione dei singoli reclami ricevuti dal mercato sia nell’ambito del Drug product sia nel caso di MDCP - Combination Product, in accordo alle cGMP, alle procedure di site ed alle direttive della Compagnia;
- partecipare alla stesura del Product Quality Review (PQR) per le sezioni relative al gruppo Investigations;
- preparare report periodici per le deviazioni;
- addestrare tutte le funzioni coinvolte sul sistema di gestione delle deviazioni del sito;
- applicare i principi ALCOA.
Quali requisiti stiamo cercando?
- Laurea in Chimica/Chimica Industriale, CTF;
- buona conoscenza delle attività e dei processi di produzione e gestione aziendale della Qualità;
- conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendali;
- buona conoscenza dei più comuni software operativi;
- buona conoscenza della lingua inglese scritta / orale.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito