Descrizione dell'offerta
Chi cerchiamo professionista con esperienza nella gestione della qualità in ambito farmaceutico, in grado di coordinare un team di qa specialist e addetti al controllo documentale.
Responsabilità
Gestire il sistema di qualità aziendale, incluse deviazioni, capa, change control e risk assessment. Supervisionare audit interni di clienti farmaceutici e cosmetici e le ispezioni delle autorità (aifa, gmp). Garantire il rispetto delle normative GMP EU (annex 1, 11, 15). Coordinare la revisione e l'approvazione di SOP, master batch record e specifiche. Gestire il rapporto con fornitori critici per qualifica e monitoraggio. Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation). Requisiti
Laurea in farmacia, chimica, biologia o discipline affini. Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA farmaceutici, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento. Conoscenza approfondita delle normative GMP EU. Esperienza con sistemi QMS elettronici ed ERP. Capacità di leadership, gestione dello stress e problem‑solving basato sul risk‑based approach. Ottima conoscenza della lingua inglese (livello B2‑C1) sia scritto che orale. Offerta
Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL chimico‑farmaceutico. Retribuzione RAL 55‑60mila euro, commisurata all’esperienza. Welfare aziendale e mensa interna.
#J-18808-Ljbffr
Gestire il sistema di qualità aziendale, incluse deviazioni, capa, change control e risk assessment. Supervisionare audit interni di clienti farmaceutici e cosmetici e le ispezioni delle autorità (aifa, gmp). Garantire il rispetto delle normative GMP EU (annex 1, 11, 15). Coordinare la revisione e l'approvazione di SOP, master batch record e specifiche. Gestire il rapporto con fornitori critici per qualifica e monitoraggio. Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation). Requisiti
Laurea in farmacia, chimica, biologia o discipline affini. Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA farmaceutici, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento. Conoscenza approfondita delle normative GMP EU. Esperienza con sistemi QMS elettronici ed ERP. Capacità di leadership, gestione dello stress e problem‑solving basato sul risk‑based approach. Ottima conoscenza della lingua inglese (livello B2‑C1) sia scritto che orale. Offerta
Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL chimico‑farmaceutico. Retribuzione RAL 55‑60mila euro, commisurata all’esperienza. Welfare aziendale e mensa interna.
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