QA/RA Specialist - area Dispositivi Medici ATTIVI

Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca 1 QA/RA Specialist - Quality Assurance/Regulatory Specialist con almeno 4 anni di esperienza nel ruolo per azienda manifatturiera del settore biomedicale . Valsamoggia (BO).

Requisiti:

• laurea tecnico-scientifica;
• esperienza di almeno 4 anni nel ruolo: gestione dei sistemi normativi e di qualità in aziende di produzione;
• inglese livello medio-alto (B2 e linguaggio tecnico);
• ottima conoscenza ISO 13485 e regolamento UE 2017/745
• conoscenza modalità svolgimento audit (ISO 9001)
• verrà considerata un plus la conoscenza della regolamentazione FDA e del risk assessment.

Attività:

• sviluppo e aggiornamento di istruzioni e procedure;
• gestione documentazione del sistema Qualità;
• monitoraggio dei processi aziendali (audit);
• contatto con i clienti per raccolta feedback;
• registrazione dei prodotti;
• registrazioni NC interne ed essterne;
• sviluppo di azioni correttive e preventive in collaborazione con i responsabili;
• supporto del team Qualità in tutte le attività.

Si offre:

• inserimento diretto in azienda;
• tempo indeterminato;
• mensa interna e premialità;
• CCNL Metalmeccanica Confapi;
• luogo di lavoro: Valsamoggia (BO);
• orario di lavoro: 8.30-13/14-17.30.

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