Descrizione dell'offerta
Questa posizione è in Lavoropiù
Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. QA Specialist – Percorso Qualified Person (QP)
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’area Quality Assurance, operando a supporto della Qualified Person nelle attività legate alla compliance GMP, alla gestione documentale e ai processi di rilascio dei gas medicinali. Attività:
Supporto alla QP nella gestione delle attività di batch record review e rilascio lotti Verifica della documentazione di produzione e qualità Collaboration in gestione di deviazioni, non conformità, CAPA e change control Supporto nel mantenimento del Sistema Qualità GMP Interfaccia con Produzione, Quality Control e Regulatory Affairs Partecipazione ad audit interni, audit di clienti e ispezioni delle Autorità Competenti Collaborazione nell’aggiornamento di SOP e documentazione tecnica Supporto alle attività di compliance relative ai gas medicinali Requisiti:
MANDATORY:
Possesso dei requisiti previsti dal D.Lgs. 219/2016 per poter ricoprire il ruolo di Qualified Person (Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale o discipline affini) Esperienza maturata in ambito Quality Assurance / GMP in contesti farmaceutici, chimici o affini Conoscenza delle GMP e dei principali processi qualità Interesse a intraprendere un percorso di crescita verso il ruolo di QP Precisione, affidabilità e buone capacità organizzative Buona conoscenza della lingua inglese tecnica Luogo di lavoro: Montichiari (BS)
#J-18808-Ljbffr
Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. QA Specialist – Percorso Qualified Person (QP)
La figura selezionata sarà inserita all’interno dell’area Quality Assurance, operando a supporto della Qualified Person nelle attività legate alla compliance GMP, alla gestione documentale e ai processi di rilascio dei gas medicinali. Attività:
Supporto alla QP nella gestione delle attività di batch record review e rilascio lotti Verifica della documentazione di produzione e qualità Collaboration in gestione di deviazioni, non conformità, CAPA e change control Supporto nel mantenimento del Sistema Qualità GMP Interfaccia con Produzione, Quality Control e Regulatory Affairs Partecipazione ad audit interni, audit di clienti e ispezioni delle Autorità Competenti Collaborazione nell’aggiornamento di SOP e documentazione tecnica Supporto alle attività di compliance relative ai gas medicinali Requisiti:
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Possesso dei requisiti previsti dal D.Lgs. 219/2016 per poter ricoprire il ruolo di Qualified Person (Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale o discipline affini) Esperienza maturata in ambito Quality Assurance / GMP in contesti farmaceutici, chimici o affini Conoscenza delle GMP e dei principali processi qualità Interesse a intraprendere un percorso di crescita verso il ruolo di QP Precisione, affidabilità e buone capacità organizzative Buona conoscenza della lingua inglese tecnica Luogo di lavoro: Montichiari (BS)
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