QC Expert Documentation Management

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

Il nostro team di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Quality Control Analyst all'interno della nostra sede di Milano.

Le principali attività saranno:

• Gestione, redazione, aggiornamento e revisione di documentazione tecnica in ambito Quality Control farmaceutico: specifiche di prodotto, metodi analitici e procedure di laboratorio (mandatoria esperienza pregressa).

• Coordinamento delle attività di change control legate a specifiche, metodi e processi QC.

• Verifica della conformità dei documenti ai requisiti GMP, Data Integrity e farmacopee.

• Interfaccia con i reparti QC, QA e Produzione per l’implementazione delle modifiche documentali e metodologiche.

• Solido background analitico e conoscenza delle principali tecniche (HPLC, GC, UV/IR, titolazioni, etc.)

• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi per garantire l’allineamento dei documenti.

A proposito di te:

• Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali
• Almeno 5 anni di esperienza in gestione documentale nel contesto QC farmaceutico.
• Esperienza diretta in laboratorio QC, con competenze pratiche nelle principali tecniche analitiche e conoscenza di EP/USP/JP.
• Ottima padronanza degli standard GMP e dei principi di Data Integrity.
• Precisione, attenzione al dettaglio e forte capacità di lavorare in autonomia e in team cross-funzionali.
• Buona conoscenza di strumenti di document management e di sistemi di gestione qualità.
• Buona conoscenza dell’inglese tecnico.

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all'esperienza
• Travel bonus per le missioni presso i clienti

Sede di lavoro: Milano

Disponibilità per trasferte: 70%

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.