Qc Head Of Biochemical Biotech Labs

Overview

La posizione è all’interno di Chiesi Group. Il processo di selezione è gestito da Chiesi Group. Cosa farai

Gestione diretta dei Supervisori dell’area e guida strategica del laboratorio, allineando le attività al piano produttivo, alle normative vigenti e agli standard qualitativi aziendali. Gestione delle aree di laboratori di analisi biochimiche e dei relativi supervisori di area. Assicurare la conformità dei test biochimici (pH, osmolalità, cinetica enzimatica, purezza, attività enzimatica, analisi UV di concentrazione proteica, SDS PAGE, western blot, peso molecolare, impurezze, gradi di modificazione proteica e metodi compendiali). Gestione delle non conformità, deviazioni, change control e rispetto delle normative GMP, procedure interne e normative di riferimento. Gestione transfer analitico, verifica/convalida metodi e convalide di processo per analisi di competenza, assicurando conformità a GMP EU/FDA, ispezioni con autorità ministeriali, QA, produzione, tech ops e supply chain. Interfaccia con stakeholder come focal point per trasferimento metodi analitici di nuovi prodotti e aspetti dell’area di competenza. Garantire l’esecuzione delle analisi entro le tempistiche, gestione delle aree di competenza e supporto al budget di gruppo/attività. Dovrai avere

laurea scientifica (CTF, Chimica, Biotecnologie o equivalenti). Almeno 5 anni di esperienza in laboratori QC in ambito farmaceutico con responsabilità crescenti. Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di team. Inglese: livello intermedio-avanzato. Preferiremmo che tu avessi

Esperienza nell’ambito delle molecole biologiche e nel settore Quality Control in contesti complessi o FDA-approved. Esperienza con materiali destinati a prodotti biologici / large molecules e processi di QC. Competenze Tecniche

Ottima conoscenza di tecniche cromatografiche (HPLC, GC), spettroscopia e chimica analitica. Ottima conoscenza di tecniche di biochimica. Forte capacità di elaborazione dati e applicazione di tecniche di root cause analysis. Conoscenza dei principali sistemi digitali: SAP, LIMS, Trackwise. Conoscenza dei principi Lean Six Sigma (certificazione preferenziale). Competenze manageriali e soft skills

Leadership matura e orientata allo sviluppo delle persone. Visione organizzativa e capacità di definire priorità e strategie operative. Comunicazione efficace e influenza trasversale. Problem solving strutturato e decision making basato su dati. Resilienza, accountability e gestione del cambiamento. Attitudine can-do, proattività e capacità di rappresentare l’area durante audit o ispezioni. Cosa offriamo

Offriamo opportunità stimolanti, sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole con accesso a risorse e formazione. Benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, equilibrio vita-lavoro e supporto al trasferimento. Pacchetto retributivo competitivo con salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato. Possibilità di lavoro flessibile, opzioni di remote work e servizi fiscali per colleghi internazionali. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna a una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base a merito e attitudine, senza riguardo a criteri protetti dalla legge. -- [#LI-REMOTE]

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