Descrizione dell'offerta
Per una nostra azienda cliente, leader nella distribuzione di materie prime , siamo alla ricerca di un/a Qualified Person.
Obiettivo del ruolo
Garantire che tutte le attività legate alla distribuzione di materie prime (API ed eccipienti) siano conformi alle normative vigenti (GMP/GDP), assicurando qualità, sicurezza e tracciabilità lungo tutta la supply chain.
Responsabilità principali
- Supervisione della conformità alle normative GMP/GDP applicabili alla distribuzione di materie prime
- Gestione e aggiornamento del Sistema Qualità (QMS)
- Redazione, revisione e approvazione della documentazione tecnica e qualità (SOP, deviazioni, CAPA, change control)
- Gestione audit interni ed esterni (clienti, fornitori, autorità regolatorie)
- Qualifica e monitoraggio dei fornitori
- Gestione reclami, non conformità e attività di miglioramento continuo
- Interfaccia con enti regolatori e supporto durante ispezioni
- Formazione del personale sui requisiti qualità e normativi
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini)
- Qualifica di Qualified Person secondo normativa vigente
- Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche, produttori o distributori di materie prime
- Conoscenza approfondita di GMP, GDP e normative europee/internazionali
- Familiarità con audit e ispezioni regolatorie
- Approccio strutturato, precisione e forte senso di responsabilità
- Ottime capacità organizzative e di problem solving
Competenze chiave
- Rigorosità e attenzione al dettaglio
- Capacità decisionale e autonomia
- Ottime doti relazionali e comunicative
- Capacità di lavorare in contesti regolati e sotto pressione
- Buona conoscenza della lingua inglese
L'azienda offre:
- Realtà innovativa e stimolante, dove poter dare un contributo tangibile nei progetti aziendali;
- Pacchetto retribuitivo da definire in rapporto all’esperienza e al livello di seniority.
Sede di lavoro: Cologno Monzese
La selezione è rivolta ad ambo i sessi (L.903/77).
#J-18808-Ljbffr