Quality Assurance And Regulatory Affairs Assistant

Profilo – Junior QA & RA Assistant Posizione in una prestigiosa realtà multinazionale operante nel settore medicale, situata a Cassino. Il candidato lavorerà all'interno dell'area Qualità e Regulatory Affairs affiancando professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione.

Responsabilità

Gestione, aggiornamento e mantenimento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ), garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.

Redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualità e regolatoria.

Preparazione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e commercializzazione di dispositivi medici sui mercati internazionali.

Gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.

Supporto alle attività di validazione dei processi e revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).

Pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).

Competenze e Requisiti

Laurea triennale e/o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini).

Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualità.

Conoscenza di base delle attività di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Benefici Contratto a tempo determinato con possibilità di inserimento a tempo indeterminato. RAL: 25 000 – 34 000 €.

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