QUALITY ASSURANCE ASSOCIATE con requisito Legge 68/99 - art.1 - LUCCA
Descrizione dell'offerta
Il Diversity & Inclusion Hub di Adecco, ricerca per importante azienda cliente una risorsa che ricopra il ruolo di QUALITY ASSURANCE COMPLIANCE ASSOCIATE con requisito Legge 68/99.
La figura selezionata collaborerà alla verifica delle normative compliance relative alle GMP e alle linee guida regolatorie della documentazione controllata. Curerà la formazione del personale in ambito GMP. Collaborerà alla corretta applicazione delle procedure e alla compliance circa i requisiti del sistema di qualità. Collaborerà nella gestione delle ispezioni ministeriali e delle audit ricevute da clienti al fine di assicurare la disponibilità della documentazione richiesta. Controllerà che gli stampati italiani ed esteri dei prodotti aziendali siano in linea con i testi ministeriali approvati.
Principali Responsabilità:
• Gestisce ed archivia la documentazione di stabilimento in accordo alle GMP ed alle procedure interne.
• Gestisce i Change Control in accordo alle procedure interne.
• Elabora le modifiche proposte nei Change control ai fini di categorizzarle in via preliminare alla luce delle Determine AIFA. Elabora e prepara i documenti necessari alla presentazione di tali Change all'Autorità.
• In collaborazione con Information Technology e Validation, collabora affinchè le attività siano svolte in compliance coi requisiti di Data Integrity e collabora alla diffusione e applicazione della cultura e dei principi qualitativi di Data Integrity all’interno dello Stabilimento.
• Gestisce la preparazione del Site Master File.
• Gestisce il piano annuale della formazione, dalla emissione della documentazione relativa alla formazione del personale, curando l’archiviazione delle schede;
• Gestisce le matrici di training per il personale, in collaborazione coi capi reparto.
• Partecipa all'esecuzione di sedute di training a tutto il personale, verificandone l'efficacia.
• Collabora nell’analisi delle variazioni/aggiornamenti di normative e linee guida, garantendone l'informazione alle Funzioni di Stabilimento interessate, e valutando le eventuali attività da implementare a livello di Sistema Qualità.
• Collabora all'aggiornamento periodico delle SOP relative al proprio settore.
• Esegue il controllo dei master batch record per i reparti produttivi secondo i programmi di produzione.
• Allestisce le bozze dei materiali di confezionamento per le specialità prodotte presso gli stabilimenti italiani dell’Azienda e presso i terzisti, in linea con i testi ministeriali approvati.
• Controlla che ogni lotto fornito dal terzista sia effettuato nel rispetto delle procedure aziendali vigenti.
• Verifica che gli stampati italiani ed esteri della produzione degli stabilimenti aziendali e dei terzisti siano conformi ai documenti approvati dalle competenti autorità.
• Collabora all'aggiornamento delle procedure dell’Unità Organizzativa di appartenenza.
Requisiti:
• Laurea in ambito tecnico/scientifico
• Conoscenza in ambito SOP e GMP
• Buona conoscenza di Office, particolare Excel e Power Point
• Capacità di lavorare in team
• In possesso del requisito Legge 68/99 art. 1
• Buone capacità organizzative e di gestione del tempo
Se interessati all’opportunità proposta, vi preghiamo di inviare una e-mail corredata di curriculum vitae e lettera di presentazione a con riferimento: LUCCA - QA
Sarà nostra cura valutare la candidatura e contattarVi per un eventuale colloquio.
Sede di lavoro: provincia di Lucca
L’azienda applica una politica di lavoro flessibile.
La ricerca è rivolta a persone tutelate dalla Legge 68 del 12 marzo 1999: collocamento mirato delle persone con disabilità e categorie protette.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. 2016/679).
Facsimile di domanda è disponibile al seguente link Facsimile domanda candidatura.
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).