Quality Assurance Specialist

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico e biotecnologico, riconosciuta per l’attenzione all’innovazione e per l’alto livello qualitativo dei propri processi siamo alla ricerca di una figura di:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

La risorsa selezionata verrà inserita nel team Quality Assurance e si occuperà, in collaborazione con le diverse funzioni aziendali coinvolte dello svolgimento delle seguenti attività:

• effettuare la verifica del processo, del prodotto, dei documenti e delle operazioni effettuate dal personale operante in GMP al fine di assicurare la qualità del prodotto, il rispetto delle procedure e la corretta gestione dei documenti e dei processi del sistema qualità, in conformità con i principi GMP;
• gestire la documentazione del sistema qualità secondo cGMPs;
• revisionare dati di produzione ed analitici associati al rilascio dei prodotti GMP (revisione Batch Record, fogli dei risultati analitici, rapporti su eventi di qualità, specifiche);
• partecipare alle indagini a fronte di Deviazioni, Reclami;
• eseguire e gestire i training al personale.
• redigere Trend analysis.

Requisiti

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:

• laurea in materie scientifiche ;
• esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico;
• buona competenza degli strumenti del pacchetto Office 365, software professionali specifici (SAP o simili):
• si richiede conoscenza della normativa vigente del settore farmaceutico: conoscenza delle GMP, Linee Guide ICH e normative vigenti nel settore farmaceutico;
• buona conoscenza della lingua inglese (almeno liv B2);
• completano il profilo capacità analitiche, organizzative, propositive, di team working, disponibilità ad aggiornarsi sulla normativa, forte orientamento al risultato, flessibilità.

Orario di lavoro: Full time (lun-ven, 8:30 - 17:30).

Sede di lavoro: Provincia di Avellino.

Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, con RAL K + Tickets di 8 euro giornalieri, servizio mensa diffusa, portale per supporto psicologico gratuito, premio di partecipazione e premio di produzione(per un totale di 3000 euro), smart 1 giorno a settimana).