Quality Assurance Specialist

ELITechGroup Spa

è un'azienda

multinazionale nel settore della

diagnostica molecolare in vitro,

appartenente al

gruppo Bruker,

leader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica. L’Headquarter di Torino

rappresenta uno degli

hub di biologia molecolare più grandi

in Europa , in cui ci si occupa di

sviluppare ,

produrre

e

commercializzare

un’ampia gamma di

soluzioni diagnostiche , tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura.

Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.

Per la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a

Quality Assurance Specialist

che si occuperà di:

Coordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione Esegue gli audit interni per verificare la conformità dell’SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabili Collabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQ Collabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e Reclami Supervisiona l’attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan Supervisiona l’attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. xpavfwm In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan Completa il processo di formazione interna registrandone l’efficacia e archiviando la relativa documentazione Ha competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAP Autorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / seriale

Si richiede

Laurea in discipline scientifiche o cultura equivalente Esperienza pregressa in posizione analoga di almeno3 anni (la provenienza dal settore IVD costituirà un titolo preferenziale) Ottime capacità di team building Ottime competenze in materia normativa del settore Ottima capacità di pianificazione, programmazione e organizzazione Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza dei principali programmi informatici e Gradita conoscenza delle normative/regolamentazioni in materia di cybersicurezza nonché dei processi di business continuity e disaster recovery

Offriamo assunzione diretta in azienda a tempo determinato con un range indicativo di retribuzione annua lorda compreso tra €29.000 e €35.000 definito nel rispetto dei criteri di trasparenza e sulla base dell’esperienza e del livello di competenze maturate dalla persona candidata.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (ai sensi della Legge 903/1977 e della Legge 125/1991) e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità (ai sensi del D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003).”