Quality Assurance Specialist
Descrizione dell'offerta
Quality Assurance Specialist
Responsabilità principali
- Redazione e aggiornamento della documentazione relativa al Sistema di Gestione Qualità (procedure, batch record, convalide)
- Svolgimento della batch record review
- Garanzia del completamento delle attività di addestramento
- Coordinamento del calendario delle attività di qualifica, convalida e manutenzione
- Gestione delle attività di taratura
- Risoluzione delle Non Conformità e implementazione delle relative CAPA
- Investigazione su reclami
- Gestione del processo di Change Control
- Conduzione di attività di audit interno
- Partecipazione agli audit condotti da Organismi Notificati per la sorveglianza dei Dispositivi Medici
Requisiti
- Laurea in CTF o titolo scientifico equivalente
- Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ruolo analogo, preferibilmente in aziende del settore farmaceutico, cosmetico, dispositivi medici o integratori alimentari
Preferenze
- Esperienza nel settore dispositivi medici.
- Conoscenza della norma ISO 13485:2016.
- Conoscenza della lingua inglese.
- Familiarità con il software gestionale SAP.
- Conoscenza delle GMP.
Sede: Caleppio di Settala (MI)
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