Descrizione dell'offerta
Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Gestione del sistema di
validazione/qualifica
: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di
SOP
,
Validation Master Plan
, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di
risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza. Coordinamento di
ditte esterne
e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Gestione del sistema di
validazione/qualifica
: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di
SOP
,
Validation Master Plan
, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di
risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza. Coordinamento di
ditte esterne
e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
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