Quality Control Analyst, seniority media - sostituzione maternità

Anemocyte, Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, è alla ricerca di un:

QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternità, seniority media.

La figura dovrà riportare al QC Manager e collaborare con il team nella esecuzione e gestione delle attività analitiche (analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Sviluppo di metodi analitici e successiva gestione della fase di qualifica/validazione di metodiche).

Sarà responsabile dei risultati analitici ottenuti, è richiesta capacità e autonomia nello sviluppo, nell’implementazione e nella messa a punto di metodi analitici.

Requisiti minimi:

• 3 anni di esperienza pratica post universitaria nel ruolo.
• Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.
• Buona conoscenza del Pacchetto Office.
• Buona capacità di stesura e revisione protocolli/procedure.
• Laurea in ambito chimico-farmaceutico/biotecnologico.

Necessari:

• Buona esperienza e autonomia operativa nelle principali tecniche di biologia molecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento,etc.).
• Buona esperienza e autonomia operativa nell'esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossine batteriche.
• Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze, proattività.

Rappresenta valore aggiunto:

• Conoscenza dei princìpi delle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea.
• Conoscenza base della lingua inglese.
• Conoscenza della normativa ISO 9001.
• Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione di farmaci di terapie avanzate.
• Conoscenza analitica di tecniche di caratterizzazione per l'mRNA.

Mansioni generali:

• preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.
• analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e prodotti in studio di stabilità.
• esecuzione dei monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.
• trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.
• allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo metodi in collaborazione con il reparto R&D.
• stesura di metodi analitici interni e procedure.
• stesura di protocolli e report di validazione e/o di stabilità.
• compilazione di tutta la documentazione derivante dalle attività analitiche.
• utilizzo dei software in accordo ai principi di data integrity.
• gestione degli standard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio.
• manutenzione periodica della strumentazione presente in laboratorio,
• pulizia di locali classificati e strumenti.

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi e aperta a candidati afferenti alle categorie protette, nel rispetto delle parità di trattamento e della normativa sulla Privacy.

L'azienda

Anemocyte è una Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito:

• pDNA – Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA;

• mRNA – Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e applicazioni terapeutiche.

La nostra esperienza:

• Più di 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione (dalla R&D al GMP) di Terapie Cellulari e Geniche e di Acidi Nucleici.

• Nel corso degli anni, Anemocyte ha supportato molteplici progetti, sempre personalizzati a seconda delle richieste del Cliente e del grado di complessità.