Quality Control Validation

Fai la differenza con AYES: unisciti come Quality Control Validation !

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di Quality Control Validation in ambito farmaceutico!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Ricerchiamo nuovi talenti con una forte passione per la Quality Assurance, la Data Integrity e le attività di Validazione in ambito QC farmaceutico .

Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te.

Responsabilità :

• Eseguire attività di revisione tecnica e documentale dei dati analitici generati dal laboratorio QC;

• Verificare la conformità della documentazione di laboratorio secondo normative GMP, Data Integrity e procedure aziendali;

• Supportare le attività di validazione e trasferimento di metodi analitici, garantendone la corretta esecuzione e documentazione;

• Revisionare protocolli e report di validazione, assicurando completezza, accuratezza e compliance regolatoria;

• Gestire e supportare investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, CAPA e Change Control;

• Collaborare con i team QC, QA e Validation per garantire l'integrità e l'affidabilità dei dati analitici;

• Partecipare alla preparazione e al supporto di audit interni, esterni e ispezioni regolatorie;

• Contribuire al miglioramento continuo dei processi di qualità e delle attività di validazione all'interno del laboratorio.

Requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, CTF, Biotecnologie, Biologia o affini);

• Esperienza pregressa di almeno 2-5 anni in ambito farmaceutico GMP, preferibilmente in QC Validation o Data Review;

• Conoscenza delle principali normative di settore (EU GMP, FDA, EMA, ICH, ALCOA+, Data Integrity);

• Esperienza nella revisione di documentazione analitica, protocolli e report di validazione;

• Familiarità con tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV, IR e relativa documentazione di laboratorio;

• Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS/OOT, CAPA e Change Control;

• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;

• Elevata attenzione al dettaglio, approccio analitico e forte orientamento alla compliance;

• Ottime capacità relazionali e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.

Cosa offriamo:

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 33.000 € e 43.000 € e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona che lavora bene in squadra, con un approccio rigoroso e orientato alla qualità, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo di soluzioni ad alto valore aggiunto.

Se sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica, inviaci un tuo CV aggiornato!

SAY YES AND GROW WITH AYES!