Quality Director

Job description

Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.

Responsabilità principali:

• Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.
• Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
• Supervisionare gli audit interni e esterni, assurd ingendo che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
• Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
• Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
• Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
• Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
• Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
• Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
• Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
• Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
• Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
• Orientamento ai risultati e alla qualità.

Competenze tecniche richieste:

• Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Cosa offriamo:

• Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
• Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.

Luogo di lavoro:

Modena, Italia.