QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI

QUALITY ENGINEER - DISPOSITIVI MEDICALI

Scopo della posizione:

Gestire le attività di Qualità e Normative e garantire la conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.

Principali mansioni/responsabilità:

• Sviluppare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità, inclusi i processi, la documentazione e le procedure operative standard (SOP).
• Garantire che tutte le attività di Qualità e Normative siano conformi alla normativa, ai regolamenti e alle procedure operative standard (SOP) a tutte le altre procedure applicabili, nonché ai requisiti tecnici relativi alle materie prime e comunicati alle parti interessate.
• Eseguire il Controllo Qualità sugli ordini ricevuti.
• Approvazione finale di fornitori, clienti e attività esternalizzate (se pertinente).
• Responsabile della gestione e del reclutamento del personale del reparto qualità.
• Supportare il personale del reparto qualità nel coordinamento.
• Responsabile dello sviluppo del reparto qualità, lavorare attivamente per superare le sfide esistenti e sviluppare strategie innovative.
• Gestire le risorse del reparto normativo

Missione del Dipartimento

Funzionare da punto di controllo a tutti i livelli per garantire che i prodotti siano di buona qualità e soddisfino i requisiti individuali dei nostri clienti.

La figura risponderà all'amministratore delegato.

Formazione:

• Laurea in Farmacia, Chimica o in un settore correlato al settore sanitario.

Esperienza lavorativa:

• Preferibilmente oltre 5 anni di esperienza in una posizione di Controllo Qualità nel settore dei dispositivi medici e/o esperienza di lavoro con Sistemi di Gestione Qualità nel settore sanitario.

Competenze:

• Conoscenza degli Affari Regolatori.
• Capacità di utilizzare software e database correlati al lavoro. Preferibile conoscenza del sistema ERP (ARCA Evolution o MS Dynamics). Ottima conoscenza di MS Office (Word ed Excel).
• Capacità di stabilire rapporti di lavoro armoniosi con tutti i colleghi.
• Buone capacità di coordinamento, spirito di squadra e capacità di motivare gli stakeholder a livello globale.
• Ottime capacità analitiche con un approccio per processi.
• Dinamico, ben strutturato, orientato ai dettagli, efficiente, con capacità di follow‑up e comunicazione dei risultati.
• Capacità di mantenere un atteggiamento positivo sotto pressione e in situazioni stressanti.

Sede di lavoro: Nord di Milano

Informazioni legali / EEO

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii., e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

Informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016:

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