Quality & Regulatory Affairs Specialist

MedicAir, leader in Italia nei servizi assistenziali e nella gestione delle terapie sanitarie domiciliari, da oltre 35 anni impegnata a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso prodotti innovativi e servizi all’avanguardia, nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Qualità e Regolatorio è alla ricerca di un/una:

Quality & Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa avrà il compito di garantire la conformità normativa e la qualità dei processi e prodotti aziendali attraverso la redazione della documentazione tecnica e dei sistemi qualità, la partecipazione ad audit e ispezioni, e l'applicazione degli standard internazionali e delle normative di settore, con particolare riferimento al Regolamento MDR e agli standard ISO.

Di cosa ti occuperai?

• Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione di sistema secondo le normative ISO (27001, 13485, 45001, 14001);
• Stesura e gestione delle Procedure Qualità e documentazione interna;
• Partecipazione attiva ad audit interni ed esterni, ispezioni da parte delle autorità competenti;
• Supporto all’aggiornamento di Fascicoli Tecnici nel rispetto del Regolamento MDR (UE) 2017/745;
• Supporto nella gestione del Sistema Qualità aziendale e nella compliance regolatoria;

Sei la persona giusta se:

Hai già maturato un’esperienza in ruoli analoghi, di almeno due anni, all’interno di aziende mediamente strutturate, hai passione per il settore sanitario e desideri dare il tuo contributo al fine di migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti;

Possiedi una laurea ad indirizzo tecnico/scientifico, la conoscenza approfondita delle normative ISO e del Regolamento MDR e, preferibilmente sei in possesso della qualifica di Auditor interno/esterno.

Sei disponibile ad effettuare trasferte sul territorio nazionale fino al 40% del tuo tempo, al fine di presidiare adeguatamente i diversi contesti operativi e regolatori.

Cosa Troverai?

Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente. Avrai un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore.

Crediamo nel valore delle persone e nella forza della diversità.

La nostra certificazione ISO 30415:2021 riflette un impegno concreto per la parità, l’equità e un ambiente di lavoro realmente inclusivo.

* in linea con il proprio codice etico e nel rispetto delle leggi n. 903/77 e 125/91 MedicAir svolge tutte le procedure di selezione perseguendo una politica di pari opportunità per candidati/e di entrambi i sessi**