Quality System & Compliance_Temporary Contract

Bausch + Lomb, azienda leader nell’ambito della salute oculare, ricerca per il suo Plant Produttivo sito a Macherio un Quality&Compliance Specialist a TEMPO DETERMINATO.

La/il candidata/o si occuperà dell'implementazione e del mantenimento dei processi del Sistema di Gestione della Qualità (Documentazione, NC/CAPA, Cambiamenti, Formazione, Audit e Gestione dei reclami) in conformità con le Direttive Globali/SOP e gli standard ISO

Principali Responsabilità:

• Garantire il continuo aggiornamento della documentazione dei processi del Sistema di Gestione della Qualità del sito in conformità con le procedure interne e globali;
• Monitorare le prestazioni dei processi del Sistema di Gestione della Qualità a livello di sito;
• Fornire rapporti mensili e annuali sulle tendenze dei processi del Sistema di Gestione della Qualità;
• Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema Globale di Gestione della Documentazione (GDMS);
• Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema di Controllo delle Modifiche Kintana;
• Agire in qualità di amministratore del sito del Sistema Globale di Gestione della Formazione (Compliance Wire);
• Fornire la formazione, la documentazione e il supporto necessari per garantire l'implementazione, l'efficacia e la conformità dei sistemi di gestione della qualità;
• Coordinare le attività relative all'avvio, alla revisione, all'approvazione e all'implementazione delle richieste di modifica;
• Supportare il programma di audit interno e il monitoraggio del sito;
• Garantire la qualificazione degli auditor interni del sito e degli auditor dei fornitori del sito;
• Coordinare la registrazione, la revisione e la chiusura delle NC/CAPA originate da audit esterni, audit interni e audit dei fornitori.

Requisiti Richiesti

• Laurea in Scienze/Chimica/Biologia
• Buona conoscenza dell'inglese
• 1 anno di esperienza nel controllo qualità (aziende farmaceutiche/di dispositivi medici)
• Familiarità con i requisiti normativi delle norme ISO 13485, EU/FDA GMP e ISO.

Tipologia di contratto

Tempo determinato di 6 mesi

Informativa sul trattamento dei dati personali ex art. 13 Reg. UE 2016/679

I dati personali da Lei forniti saranno trattati Bausch & Lomb-IOM S.p.A. per la selezione dei candidati che hanno applicato per la predetta posizione lavorativa. Le basi giuridiche per il trattamento dei suoi dati personali sono rinvenibili nelle attività precontrattuali propedeutiche all’esecuzione dell’eventuale contratto di lavoro e/o nell’adempiere a obblighi legali. La comunicazione dei suoi dati personali contenuti nel curriculum è necessaria per valutare i requisiti di partecipazione alla selezione ed il possesso dei titoli e la loro mancata indicazione può precludere tale valutazione con conseguente esclusione dalla procedura di selezione. Potrà venire a conoscenza dei suoi dati personali il personale aziendale della direzione Risorse Umane debitamente autorizzato. Il titolare del trattamento è Bausch & Lomb-IOM S.p.A., con sede legale in Viale Martesana 12, 20090 Vimodrone (MI), tel. +39 02 27407300, email Il Responsabile della Protezione dei dati personali (“DPO”) è contattabile all’indirizzo email I dati personali saranno trattati per il tempo strettamente necessario a conseguire gli scopi e le finalità della selezione del personale e saranno conservati per 6 mesi. I suoi dati personali non saranno oggetto di trattamenti automatizzati o di profilazione. Quale candidato, ha diritto di chiedere alla Società la conferma dell’esistenza dei dati personali che la riguardano, ottenere l’accesso ai dati personali, la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento, la portabilità dei dati presso altro titolare. Ha inoltre diritto di opporsi al trattamento per motivi legittimi. Si ricorda infine che ha sempre il diritto di proporre un reclamo all'Autorità Garante per la protezione dei dati personali per l’esercizio dei suoi diritti o per qualsiasi altra questione relativa al trattamento dei suoi dati personali. I predetti diritti potranno essere esercitati mediante richiesta inoltrata al Titolare anche via email o lettera raccomandata ai recapiti sopra indicati.